TBMC竹北廠完成試量產 下半年啟動客戶生產
(中央社記者何秀玲台北16日電)台灣生物醫藥製造公司竹北GMP廠今年3月啟用,執行長張幼翔表示,竹北廠已完成首批mRNA及CAR-T細胞治療產品試製,下半年將陸續啟動客戶產品生產,盼今年就能迎來營運成長;至於竹北廠二期預計2027年下半年啟用。
亞洲生技大會今天開幕。台灣生物醫藥製造公司(簡稱TBMC)今年設攤參展;TBMC竹北廠今年3月啟用,此為台灣首座具備核酸疫苗(mRNA)量產能力的GMP廠,第一期已建置mRNA核酸疫苗藥物、CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)與MSC(間質幹細胞)等細胞治療、病毒載體與生物藥品生產區。
張幼翔今天接受中央社記者訪問時表示,該廠歷經約3個月進行環境、儀器及清潔確效等作業,目前已完成mRNA(核酸疫苗)及CAR-T的示範批次生產,接下來將進入工程批次及製程放大,逐步朝符合GMP規範的正式量產邁進。
他表示,目前已有2個細胞治療GMP客戶,其中MSC客戶來自國外,CAR-T客戶則為國內業者,預計下半年啟動產品生產;此外,也已接洽病毒載體及mRNA等不同領域客戶。
他指出,生技製造客戶從洽談、製程開發到正式生產,需要一定的準備時間,因此TBMC不會只接觸現有產能可立即承接的客戶,而會同步洽談mRNA、細胞治療、病毒載體及生物藥品等不同技術平台,提前為後續產能布局客戶。
談到人工智慧應用,張幼翔表示,TBMC竹北廠從設計初期即朝數位化建置,廠房導入數位雙生系統,製程及操作紀錄也採數位化管理,未來可進一步導入自動化、遠端監控、製程排程及人工智慧製程優化。
在竹北廠二期進度,TBMC表示,目前已完成設計及營造商遴選,準備進入營建階段,預計2027年下半年試營運。二期廠將擴充病毒載體及生物藥品產能,包括200公升及500公升病毒載體產線,以及2條2000公升生物反應器產線。(編輯:張均懋)1150716